AUDITORÍA EXTERNA EN LABORATORIOS DE ANÁLISIS CLÍNICO BAJO LA NORMATIVA ISO 15189:2012

Abstract

Las auditorías externas sirven para evaluar y demostrar que los laboratorios clínicos auditados cumplen con los indicadores de la Normativa ISO 15189 y por ende favorece al mismo con la certificación o acreditación correspondiente, el cual es un reconocimiento serio y equivale a un laboratorio competitivo y de calidad. El objetivo primordial de la investigación fue realizar una auditoría externa de gestión de la calidad en laboratorios de análisis clínicos bajo la Normativa ISO 15189:2012, siendo un estudio descriptivo de tipo transversal, para el estudio se utilizó un laboratorio privado y uno del hospital público; para la evaluación se aplicó un cuestionario del SAE que evalúa los requisitos de gestión y técnicos, donde se obtuvieron como resultados generales para el laboratorio privado un cumplimiento de los indicadores de 30%, un 27% para aquellos que no se cumplen, 34% para los que se cumplen sin documentación y un 9% para aquellos que no se aplican en el laboratorio. Mientras que para el laboratorio del hospital público se obtuvo un 34% de cumplimiento de los indicadores, para aquellos que no se cumplen un 17%, el cumplimiento sin documentación un 37% y un 11% para los indicadores que no se aplican. Se concluye que tanto el laboratorio privado como el laboratorio del hospital público en su gran mayoría cumplen con los indicadores técnicos y de gestión; sin embrago, no realizan la documentación respectiva de aquellas actividades obteniendo un nivel de cumplimiento bajo.